Orion Lab est un laboratoire pharmaceutique créé en 2017, situé à Oran.
Ce dernier a été imaginé par trois frères afin de répondre à une des principales préoccupations dans le domaine de l’accès aux soins des malades du cancer en Algérie. En effet, Orion Lab a vocation à produire des médicaments anticancéreux couvrant la totalité des besoins du marché local pour plusieurs types de cancer mais aussi à l’international via l’exportation de ses produits et le contract manufacturing « CMO ».
Les promoteurs de ce projet ambitieux ont bâti la totalité de leur expérience dans le domaine de la fabrication et la distribution de médicaments depuis plus de 10 ans.
Être le premier laboratoire en Algérie à produire des médicaments cytotoxiques de manière totalement confinée et dans le respect des règles de protection de l’environnement et des opérateurs, assurer la disponibilité des traitements des principaux cancers en Algérie et faciliter ainsi l’accès aux soins des patients.
Outre la couverture totale du marché local, Orion Lab aura également pour vocation d’exporter ses produits et de réaliser du contract manufacturing pour des laboratoires « CMO ».
Pour se faire, Orion Lab :
Enfin, Orion Lab contribuera de manière significative à la réduction de la facture d’importation de ces médicaments en Algérie.
La zone de production OSD s’étend sur une surface de 1200 m2 est constituée de deux ligne de granulation :
Les bonnes pratiques de production actuelles exigent de plus en plus un confinement total au cours du procédé, pour la protection à la fois des opérateurs et de l’environnement. Les systèmes de procédé intégré offrent non seulement un confinement, mais ils assurent également une productivité accrue via une automatisation, un rendement supérieur et des procédures de nettoyage efficaces. Ainsi, tout le processus de fabrication est réalisé sous haut confinement via l’utilisation d’un isolateur, d’une ligne de granulation complète avec BIN et valves spécifiques, des extracteurs de poudre confinés...et le nettoyage est automatique grâce au CIP (cleaning in place).
La zone injectable, dont la capacité annuelle dépasse les 2 millions d’unités en 1 shift, s’étend sur une superficie de 900 m2 répartie en deux salles de fabrication et de conditionnement primaire. La formulation sera réalisée en utilisant un système à usage unique (single-use) ne nécessitant pas de validation de nettoyage et minimise le temps de passage à un autre produit. Les tailles de lots s’étendent de 20 à 2 000 litres. Après la formulation, la ligne de fabrication comprend :
Les stoppers, caps et autres ustensiles nécessaires au remplissage sont stérilisés à la vapeur dans un autoclave à double portes. L’autoclave est également utilisé pour stériliser les produits nécessitant une stérilisation post remplissage. Enfin, les flacons sont inspectés visuellement à 100% . Les flacons sans défaut sont étiquetés, emballés et envoyés au magasin de produits finis.
Le laboratoire de contrôle qualité s’étend sur une superficie de 570m2 dont 178 m2 dédiés pour le laboratoire microbiologique. Une équipe pluridisciplinaire formée d’ingénieurs, Pharmacien & Techniciens sont recrutés pour assurer le contrôle analytique des matières-premières, produits semi-finis et produits finis.
Le laboratoire dispose d’outils de contrôle adaptés permettant de valider les étapes de faisabilité et d’optimiser les paramètres de production mais aussi pour le contrôle des produits en cours de production (tests de dissolution, désagrégation, uniformité de masse, dureté, friabilité, mesure LOD;...). Les études de stabilité sont réalisées, en interne, selon les normes ICH. Le laboratoire, accrédité par le LNCPP, assurera les contrôles en interne ainsi que des prestations de services pour des partenaires pour les analyses suivantes :